Assessment Report


Nama Obat: INVEGA TRINZA
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
INVEGA TRINZA
  • Paliperidone palmitate 312 mg ~ Paliperidone 200 mg
 - Injeksi Pelepasan Lambat DKI1755202972D1 22 Juni 2018 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
06 Februari 2023 SOHO INDUSTRI PHARMASI REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. (Tidak berlaku sejak PerBPOM No.15 Tahun 2023 per tanggal 21 Juli 2023) INVEGA TRIZNA SPC PIL EREG100061VR12200214_DAN_EREG100061VR12200215.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri