Assessment Report


Nama Obat: AKYNZEO
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
AKYNZEO
  • Palonosetron hydrochloride 0,56 mg ~ Palonosetron 0,5 mg
  • Netupitant 300 mg
 - kapsul DKI1751900401A1 13 Desember 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
13 November 2023 PYRIDAM FARMA TBK REGISTRASI ULANG/Renewal Akynzeo SPC PIL EREG10019312300054 .pdf NOT APPLICABLE -
29 Juli 2022 PYRIDAM FARMA TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & perubahan lainnya AKYNZEO SPC PIL EREG100193VR12200062 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri