Nama Obat: LENVIMA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LENVIMA |
|
Lenvatinib mesilate 12,25 mg ~ Lenvatinib 10,0 mg | kapsul | DKI1747700101B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 Februari 2026 | EISAI INDONESIA, BOGOR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan/atau posologi; penambahan indikasi dan/atau posologi baru |
LENVIMA SPC PIL EREG17180812300010 11 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 10 Mei 2023 | EISAI INDONESIA, BOGOR | REGISTRASI VARIASI/- |
LENVIMA KAPSUL SPC pil EREG17180812300002 EREG17180812300003 17 APRIL 2023 2.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
