Nama Obat: LENVIMA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LENVIMA |
|
Lenvatinib mesilate 4,90 mg ~ Lenvatinib 4,0 mg | kapsul | DKI1747700101A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 Februari 2026 | EISAI INDONESIA, BOGOR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan/atau posologi; penambahan indikasi dan/atau posologi baru |
LENVIMA SPC PIL EREG17180812300010 11 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 10 Maret 2023 | EISAI INDONESIA, BOGOR | REGISTRASI ULANG/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
