Assessment Report


Nama Obat: ACTRAPID HM
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ACTRAPID HM
  • Human recombinant insulin 100 iu
 Dus, 5 cartridge @ 3 ml in pre-filled pen (flexpen) Larutan Injeksi DKI1742000543A2 12 Maret 2024 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
30 Agustus 2024 BETA PHARMACON REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Penghapusan uji in-process dalam produksi Zat Aktif yang tidak signifikan (khusus produk bioterapetik) NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE -
12 Maret 2024 BETA PHARMACON REGISTRASI ULANG/RENEWAL NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri