Nama Obat: FORXIGA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FORXIGA |
|
10 mg | TABLET SALUT SELAPUT 10 mg/Oral | DKI1735301317B1 | 05 Oktober 2022 | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 Februari 2024 | PT ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Indikasi dan Posologi |
Gabungan SPC PIL ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 10 Februari 2023 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan. |
FORXIGA SPC PIL EREG100422VR12200311 312.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 Juli 2022 | PT ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Indikasi dan Posologi |
SPC PIL ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2021 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
