Nama Obat: 3TC-HBV
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3TC-HBV |
|
100 MG | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKI1733900317A1 | 07 Juli 2023 | 2017 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 Juli 2023 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI ULANG/Renewal |
3TC HBV SPC PIL EREG10035212300077 Renewal.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 05 Februari 2023 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan sistem penomoran bets, Perubahan desain kemasan, Perubahan atau penambahan logo |
3TC HBV SPC PIL EREG100352VR12200121.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
