Nama Obat: UPERIO (24,3 MG+25,7 MG)
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| UPERIO (24,3 MG+25,7 MG) |
|
SACUBITRIL VALSARTAN SODIUM HYDRATE 56.551 MG ~ SACUBITRIL 24. 3 MG; VALSARTAN 25. 7 MG | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKI1701700417A1 | 04 Maret 2023 | 2017 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 Maret 2023 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat dan update lainnya |
UPERIO SPC PIL EREG100005VR12200086_87_88 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2017 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
