Nama Obat: VOTRIENT 400 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VOTRIENT 400 MG |
|
400 MG | Tablet salut selaput | DKI1691601117B1 | 17 Desember 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 06 Agustus 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Votrient_TSS.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
