Nama Obat: VALDOXAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VALDOXAN |
|
25 MG | Tablet salut selaput | DKI1668601517A1 | 16 Februari 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 05 Juni 2026 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
VALDOXAN_TSS_25_MG_SPC_PIL_EREG10008712600122.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 Mei 2026 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan, Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah, Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). |
VALDOXAN EREG100087VR12600107 SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 April 2021 | PT. Darya Varia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
VALDOXAN.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
