Assessment Report


Nama Obat: CORALAN
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CORALAN
  • Ivabradine hydrochloride 5.39 mg ~ Ivabradine 5 mg
 5 mg Tablet Salut Selaput DKI1668601317A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
06 Oktober 2025 DARYA-VARIA LABORATORIA TBK REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. CORALAN_TSS_5_MG_7_SETENGAH_MG_SPC_PIL_ACC_EREG10008712500179_DAN_EREG10008712500180.pdf NOT APPLICABLE -
26 Juli 2025 DARYA-VARIA LABORATORIA TBK REGISTRASI ULANG/Registrasi ulang obat dengan nama dagang Coralan SPC EREG10008712500140.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri