Nama Obat: SPIOLTO RESPIMAT 2,5 MCG+2,5 MCG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SPIOLTO RESPIMAT 2,5 MCG+2,5 MCG |
|
2.5 mcg + 2.5 mcg | Cairan Inhalasi | DKI1652503368A1 | 11 Januari 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Juli 2021 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Spiolto_Respimat_Cairan_Inhalasi.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
