Assessment Report


Nama Obat: FORMENING
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
FORMENING
  • MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP A, C, Y. W 200 mg
 dus 1 vial @ 200 mcg + 1 ampul pelarut @ 0,5 ml,; DUS, 1 VIAL @ 200 MCG + 1 VIAL PELARUT @ 0,5 ML SERBUK INJEKSI / INTRAMUSKULAR DKI1642900144A1 26 September 2024 0016
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
26 September 2025 PT MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSUNA REGISTRASI VARIASI/Perubahan fasilitas produksi bulk polisakarida dan produk jadi serta pengemasan produk NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
26 Desember 2022 PT MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSUNA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk SPC FORMENING.pdf NOT APPLICABLE -
10 Agustus 2016 PT MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSUNA REGISTRASI BARU/INITIAL FORMENING.pndn 2016 (1).pdf PAR Formening_initial.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri