Assessment Report


Nama Obat: COVERAM
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
COVERAM
  • Perindopril arginine 5 mg ~ Perindopril 3.395 mg
  • Amlodipine besilate 13.87 mg ~ Amlodipine 10 mg
 - tablet DKI1631600710C1 04 November 2021 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
12 April 2026 DARYA-VARIA LABORATORIA TBK REGISTRASI ULANG/- COVERAM_TABLET_SPC_PIL_ACC_EREG10008712600030_SAMPAI_EREG10008712600033_EDIT.pdf NOT APPLICABLE -
23 Maret 2023 DARYA-VARIA LABORATORIA TBK REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. (Tidak berlaku sejak PerBPOM No.15 Tahun 2023 per tanggal 21 Juli 2023) COVERAM SPC PIL EREG100087VR12300017_EREG100087VR12300027-29.pdf NOT APPLICABLE -
07 September 2022 DARYA-VARIA LABORATORIA TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. Coveram tablet SPC PIL EREG10008712200002 03 04 05 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri