Nama Obat: BIOPREXUM 5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIOPREXUM 5 MG |
|
5 MG | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKI1631600617A1 | 01 Maret 2024 | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 Mei 2024 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Bioprexum 5 PIL EREG100087VR12400089.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Maret 2024 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
Bioprexum 5 mg SPC EREG10008712300244.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
