Assessment Report


Nama Obat: SHANIPV
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SHANIPV
  • - Inactivated poliomyelitis virus type 1 (mahoney strain) 40 du
  • Inactivated poliomyelitis virus type 2 (mef strain) 8 du
  • Inactivated poliomyelitis virus type 3 (saukett strain) 32 du
 50 vial @ 5 ml ( 10 dosis), 50 vial @ 2.5 ml (5 dosis) SUSPENSI INJEKSI / INTRAMUSKULAR DKI1627100143A1 13 September 2021 2016
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
09 September 2021 BIO FARMA REGISTRASI VARIASI/Update PI ACC_PI_DAN_PIL_SHAN_IPV_5_DOSIS.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
18 Juli 2016 PT BIO FARMA REGISTRASI BARU/INITIAL SPC ShanIPV.pdf PAR Shan IPV Initial upload.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri