Nama Obat: MONARIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MONARIN |
|
10 MG | Tablet salut selaput | DKI1618600517A1 | 17 Juni 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 Mei 2021 | PT. Dexa Medica | REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi, Perubahan nama dan/atau alamat produsen Zat Aktif. |
MONARIN_TABLET_SALUT_SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
