Nama Obat: VFEND
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VFEND |
|
200 MG | Serbuk injeksi / INTRAMUSKULAR DAN INTRAVENA | DKI1590401144A1 | 12 Maret 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 Maret 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat pengujian Obat. |
Vfend serbuk injeksi 200 miligram SPC PIL EREG100241VR12300381.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 Oktober 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
VFEND SPC PIL EREG10024112300271.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 Maret 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
VFEND_IV SPC PIL EREG100241VR12300057 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 14 Februari 2022 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Vfend_Serbuk_Injeksi_dan_TSS_SPC_EREG10024112100372-73_rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Desember 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
VFEND_Injeksi.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Mei 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Vfend.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 April 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah. |
VFEND SERBUK INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 Maret 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Vfend.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
