Nama Obat: FASLODEX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FASLODEX |
|
- | injeksi | DKI1585100739A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Desember 2025 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
FLIXOTIDE SPC PIL EREG10035212500093.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 April 2022 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. (Tidak berlaku sejak PerBPOM No.15 Tahun 2023 per tanggal 21 Juli 2023) |
Flixotide SPC PIL EREG100352VR12100042 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
