| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SOLUVIT N |
|
- | SERBUK INFUS/INTRAVENA | DKI1574502280A1 | 31 Oktober 2024 | - |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 September 2025 | FRESENIUS KABI COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat, Peningkatan ukuran bets Obat hingga sepuluh kali |
Soluvit_N_SPC_EREG100243VR12400019.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Oktober 2024 | FRESENIUS KABI COMBIPHAR | REGISTRASI ULANG/- |
SOLUVIT N SPC EREG10024312300073.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |