Nama Obat: GILENYA 0.5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GILENYA 0.5 MG |
|
0.5 MG | Kapsul | DKI1567509101A1 | 17 Desember 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 April 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Gilenya Kapsul.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 Maret 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
GILENYA_KAPSUL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
