Nama Obat: JAKAVI 5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| JAKAVI 5 MG |
|
5 mg | Tablet /Oral | DKI1567509010A1 | 23 November 2020 | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 September 2025 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
JAKAVI_TABLET_5_MG_15_MG_20_MG_SPC_PIL_EREG10000512500121__EREG10000512500122__EREG10000512500123.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 Juni 2024 | PT NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Indikasi dan Posologi |
SPC PIL JAKAVI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 Juni 2023 | PT Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Posologi |
informasi Produk jakavi.pdf
|
Public Assesment Report JAKAVI ID dan ENG.pdf
|
- |
| 01 Oktober 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
JAKAVI_TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 Maret 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
JAKAVI_TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
