Nama Obat: PANTOZOL 40
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PANTOZOL 40 |
|
40 MG | Tablet salut enterik | DKI1553300715B1 | 17 Desember 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 April 2025 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
PANTOZOL 40 MG TSE EREG10023512500015 SPC DAN PIL ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Juli 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
PANTOZOL_40 PIL EREG100235VR12300034.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Mei 2021 | PT. Takeda Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Pantozol_40.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
