Assessment Report


Nama Obat: GIOTRIF 30 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
GIOTRIF 30 MG
  • AFATINIB DIMALEATE 29.56 MG
20 mg TABLET SALUT SELAPUT/ORAL DKI1552503117A1 31 Januari 2022 2015
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
22 Desember 2020 PT. Boehringer Ingelheim REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik Giotrif.pdf NOT APPLICABLE -
01 Januari 2019 - -/- NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri