Nama Obat: NEBILET 5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NEBILET 5 MG |
|
5 MG | Tablet | DKI1529800210A1 | 26 Agustus 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 November 2025 | MENARINI INDRIA LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
NEBILET TABLET PI EREG10043712500090 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 November 2025 | MENARINI INDRIA LABORATORIES | REGISTRASI ULANG/- |
NEBILET_TABLET_5_MG_SPC_PIL_EREG10043712500023_EDIT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 Januari 2022 | PT. Menarini Indria Laboratories | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Nebilet.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
