Nama Obat: HIDRASEC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HIDRASEC |
|
100 mg | Kapsul | DKI1514700101A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 September 2025 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
HIDRASEC EREG10034612500012 SPC .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 Agustus 2025 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
HIDRASEC EREG10034612500078 SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
