Nama Obat: ABILIFY DISCMELT TABLET 15 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ABILIFY DISCMELT TABLET 15 MG |
|
15 MG | ORALLY DISINTEGRATING TABLET | DKI1509700681B1 | 17 Juni 2021 | 2004 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 Oktober 2021 | PT. Otsuka Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
ABILIFY.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 09 Desember 2020 | PT. Otsuka Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
Abilify SPC n PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
