Nama Obat: ZOSTAVAX
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZOSTAVAX |
|
1 VIAL @19.400 pfu & 1 syringe pelarut | Serbuk injeksi 19400 PFU | DKI1463500244A1 | 31 Desember 2018 | 2014 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 Desember 2018 | MERCK SHARP & DOHME PHARMA | REGISTRASI VARIASI/Update PI |
SPC ZOSTAVAX.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
