Nama Obat: TAXOTERE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TAXOTERE |
|
0.020 g | Infus | DKI1459202749B1 | 19 Desember 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 Desember 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI ULANG/- |
TAXOTERE INFUS SPC PIL EREG10002212300297.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 Desember 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat. Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). Perubahan desain kemasan. |
TAXOTERE 80 INFUS INFORMASI PRODUK EREG100022VR12300422 ACC1.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
