Nama Obat: NORMETEC TABLET SALUT SELAPUT 40MG+5MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NORMETEC TABLET SALUT SELAPUT 40MG+5MG |
|
40 MG + 5 MG | TABLET SALUT SELAPUT | DKI1455901417B1 | 08 Mei 2019 | 2015 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 Maret 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
NORMETEC TABLET SALUT SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
