Nama Obat: STIVARGA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| STIVARGA |
|
40 mg | tablet salut selaput | DKI1451602917A1 | 07 Januari 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 September 2025 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
STIVARGA TSS INFORMASI PRODUK EREG10036612500106.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 07 Januari 2024 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Stivarga SPC PIL EREG10036612300094 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
