Assessment Report


Nama Obat: BSS
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
BSS
  • SODIUM CHLORIDE 6,4 MG
  • POTASSIUM CHLORIDE 0,75 MG
  • CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,48 MG
  • MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,3 MG
  • SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 3,9 MG
  • SODIUM CITRATE DIHYDRATE 1,7 MG
 6,4MG;0,75MG;0,48MG;0,3MG;3,9MG;1,7MG CAIRAN IRIGASI STERIL/CAIRAN IRIGASI DKI1450301042A2 12 Maret 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
21 Maret 2024 OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES REGISTRASI VARIASI/Pengetatan batas spesifikasi pelulusan Obat, Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat BSS SPC English & B.Indo EREG100275VR12300100.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri