Assessment Report


Nama Obat: MENIVAX ACYW
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MENIVAX ACYW
  • Tiap dosis mengandung
  • Meningococcal polysaccharide group a 50 mcg
  • Meningococcal polysaccharide group c 50 mcg
  • Meningococcal polysaccharide group y 50 mcg
  • Meningococcal polysaccharide group w 50 mcg
 1 vial @ 1 dosis + pelarut SERBUK INJEKSI / INTRAMUSKULAR DKI1442300144A1 07 Juni 2020 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
16 Juni 2025 BIO FARMA REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Perubahan desain kemasan NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
02 Oktober 2024 PT BIO FARMA REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat ACC_SPC_Menivax.pdf NOT APPLICABLE -
25 Desember 2021 PT BIO FARMA REGISTRASI VARIASI/PERPANJANGAN BATAS KADALUARSA SPC_MENIVAX.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
07 Juni 2020 PT BIO FARMA REGISTRASI ULANG/RENEWAL SPC MENIVAX.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
19 November 2015 PT BIO FARMA REGISTRASI BARU/INITIAL SPC_Tanpa acc_Menivax.pdf PAR MENIVAX ACYW Initial upload.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri