Nama Obat: VOLTAREN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VOLTAREN |
|
25 MG / ML | INJEKSI | DKI1421000643A1 | 07 Juni 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 Mei 2025 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Voltaren SPC EREG10000512500002.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 16 April 2025 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Voltaren injeksi SPC EREG10000512400147.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 14 Januari 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/- Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan, - Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk |
VOLTAREN INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
