Nama Obat: EDURANT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EDURANT |
|
27.5 MG | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKI1410901017A1 | 08 Maret 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 Agustus 2023 | SOHO INDUSTRI PHARMASI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
EDURANT SPC PIL EREG10006112300101.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
