Nama Obat: OCTAPLEX
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OCTAPLEX |
|
Dus, 1 vial serbuk injeksi @ 500 iu + dus, 1 vial pelarut @ 20 ml + 1 double ended needle + 1 filter needle + 1 disposable syringe + 1 infusion set + 2 alcohol swabs | Serbuk Injeksi | DKI1409300544A1 | 16 Oktober 2024 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 Oktober 2024 | PT. HARSEN LABORATORIES, JAKARTA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 13 Mei 2015 | PT HARSEN | REGISTRASI BARU/INITIAL |
BROSUR OCTAPLEX.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
