Nama Obat: INLYTA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| INLYTA |
|
- | tablet salut selaput | DKI1390701417B1 | 26 Februari 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 Desember 2025 | PT. PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
INLYTA SPC PIL EREG10024112500332 333.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Februari 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
INLYTA TSS 5 MG SPC PIL EREG10024112200739.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
