Nama Obat: INLYTA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| INLYTA |
|
1.000 MG | TABLET SALUT SELAPUT | DKI1390701417A1 | 27 Januari 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 Oktober 2025 | PT. PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten |
INLYTA SPC PIL EREG100241VR12500285 286.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Januari 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
INLYTA SPC PIL EREG10024112200738 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
