Nama Obat: AMINOSTERIL INFANT 6 %
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AMINOSTERIL INFANT 6 % |
|
- | INFUS/INTRAVENA | DKI1381203349A1 | 15 Juni 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 Agustus 2025 | FRESENIUS KABI COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan. |
AMINOSTERIL INFANT 6 INFUS INFORMASI PRODUK EREG100243VR12400038 revisi.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 08 Juli 2023 | FRESENIUS KABI COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia.;Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi. |
AMINOSTERIL INFANT 6PERSEN SPC EREG10024312300006.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 Juni 2023 | FRESENIUS KABI COMBIPHAR | REGISTRASI ULANG/- |
AMINOSTERIL INFANT 6PERSEN SPC EREG10024312300006.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
