Nama Obat: VOLTAREN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VOLTAREN |
|
- | suppositoria | DKI1367508453B1 | 23 Januari 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 September 2023 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Voltaren SPC EREG10000512200067.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 Januari 2023 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI ULANG/Registrasi ulang |
Voltaren SPC EREG10000512200280.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
