Nama Obat: IMPLANON NXT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IMPLANON NXT |
|
68 MG | Subdermal Implants | DKI1364803659A1 | 27 Maret 2024 | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Maret 2024 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
Implanon NXT subdermal implants SPC PIL EREG10037312300366 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 Agustus 2021 | PT. Merck Sharp & Dohme | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
IMPLANON_NXT_SUBDERMAL_IMPLANT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 Maret 2021 | PT. Merck Sharp & Dohme | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Implanon NXT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
