Nama Obat: ELOXATIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ELOXATIN |
|
5 mg | Larutan Konsentrat Untuk Infus | DKI1359202649A1 | 20 November 2023 | 2018 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 November 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA - Indonesia | REGISTRASI VARIASI/"Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat. Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). Perubahan desain kemasan." |
ELOXATIN INFUS PI EREG100022VR12300389_90 acc.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
