Assessment Report


Nama Obat: JEVTANA
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
JEVTANA
  • Cabazitaxel 60.000 mg
60 mg Cairan Injeksi Untuk Infus DKI1359202549A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 Desember 2019 AVENTIS PHARMA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. JEVTANA SPC EREG10002211900157.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri