Nama Obat: BCG VACCINE
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BCG VACCINE |
|
50 vial @ 20 dosis + pelarut | SERBUK INJEKSI | DKI1340300144A1 | 25 November 2022 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 November 2022 | PT. BIO FARMA, | REGISTRASI ULANG/RENEWAL |
LEAFLET_ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 16 September 2013 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC_Tanpa acc_BCG Vaccine.pdf
|
REVIEW_PAR BCG VACCINE INITIAL upload.pdf
|
- |
