| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HUMAN ALBUMIN GRIFOLS 20% |
|
DUS, 1 VIAL @ 100 ML | INFUS; 0,200 G | DKI1339700149A1 | 23 Juni 2025 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Juni 2025 | PT PHAROS INDONESIA | REGISTRASI ULANG/Renewal + variasi (metode analisis dan spesifikasi obat non farmakope) | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 23 Juni 2025 | PHAROS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan metode analisis Obat; Perubahan spesifikasi Obat non-Farmakope. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 02 Oktober 2024 | PT PHAROS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/1. Perubahan pada spesifikasi rilis obat.;2. Perubahan IPC | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 06 September 2024 | PHAROS INDONESIA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
