Nama Obat: INVANZ
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| INVANZ |
|
1 G | Serbuk injeksi | DKI1337700244A1 | 11 September 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 Juli 2023 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
INVANZ INJEKSI 1200 MG PIL EREG100373VR12300071.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 11 September 2021 | PT. Organon Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
INVANZ_SERBUK_INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Mei 2021 | PT. Organon Indonesia | REGISTRASI BARU/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
INVANZ.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
