Nama Obat: ARIMIDEX 1 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ARIMIDEX 1 MG |
|
1 MG | Tablet salut selaput | DKI1335300417A1 | 10 September 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Februari 2023 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penghilangan bahasa asing dari Label Obat. |
ARIMIDEX PIL EREG100422VR12200327.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 08 Desember 2021 | PT. Astra Zeneca | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
ARIMIDEX_TABLET_SALUT_SELAPUT_SPC_EREG100422VR12100210_02_NOVEMBER_2021.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 September 2021 | PT. Astra Zeneca | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
ARIMIDEX_TABLET_SALUT_SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
