Nama Obat: NEXIUM MUPS
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NEXIUM MUPS |
|
20 MG | Tablet salut selaput | DKI1335300317A1 | 17 Mei 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 Desember 2021 | PT. Astra Zeneca | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
NEXIUM_MUPS_TABLET_SALUT_SELAPUT_SPC_EREG10042212100056-58_23_MARET_2022.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
