Nama Obat: SEROQUEL XR 300 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SEROQUEL XR 300 MG |
|
Quetiapine fumarate 345.38 mg | 300 MG | DKI1333500614C1 | 07 Juli 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 Juli 2023 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
SEROQUEL XR SPC PIL EREG10042212300038-40 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 04 Maret 2022 | PT. Astra Zeneca | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
SPC_Seroquel_XR_EREG10042212100002-06.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
