Nama Obat: DUSPATALIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DUSPATALIN |
|
135 Mg | TABLET SALUT GULA;/ORAL | DKI1327000616A1 | 25 Maret 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 November 2023 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk untuk Pasien (Patient Information Leaflet/PIL). |
DUSPATALIN TAB SAL GULA PIL EREG100346VR12300122 acc.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 24 November 2023 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk untuk Pasien (Patient Information Leaflet/PIL). |
DUSPATALIN TAB SAL GULA PIL EREG100346VR12300122 acc.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 Maret 2023 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Duspatalin SPC EREG10034612300020.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 09 Maret 2023 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan; Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. |
DUSPATALIN SPC EREG100346VR12300036.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 09 Maret 2023 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/"Perubahan desain kemasan, Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. " |
DUSPATALIN SPC EREG100346VR12300036.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
